内毒素是组成革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖(Lipopolysaccharide),简称为LPS,是具有代表性的热原(pyrogen),即使只有pg(10-12 g)或ng(10-9 g)进入血液,也会引起发热、炎症等各种生理反应。此外,内毒素具有极高的耐热性,需要在250℃以上干热灭菌30 min以上才能完全灭活,一旦混入,就难以去除。因此,直接给药体内的药物、医疗器械、以及再生医疗等产品需从原材料开始尽量减少内毒素的污染。
低内毒素明胶
明胶是使胶原蛋白特有的三链螺旋立体结构变性以恢复其天然构象的产物。当纤维状胶原变性时会变得相对可溶。FUJIFILM Wako可提供使用Nippi超净室生产的低内毒素医用猪皮来源High-grade明胶和Medigelatin系列产品。可广泛应用于注射剂用稳定剂、给药基质、再生医学等领域。
各种明胶产品的分子量分布
HMG-BP:Nippi 低内毒素明胶产品(MediGelatin HMG-BP)